開拓藥業-B(09939.HK):福瑞他恩治疗男性雄激素性脱發關键性临床试...

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格隆汇11月24日丨斥地藥業-B(09939.HK)通知书记，董事會欣然公布颁發，其自主研發、暗藏同类创始的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱發("AGA")的關键性临床實行(III期临床實行)新藥研讨(IND)申请获中國玄關門，國家藥品监督打点局("NMPA")同意。福瑞他恩是全球首個進入III期临床實行用于AGA治疗的外用雄激素受体(AR)拮抗剂。

该項III期临床實行是一項随機、双盲、安抚剂對照、多中心的研讨，样本量為416人，實行時辰為24周。该項III期實行旨在评估福瑞他恩治疗中國成年男性AGA患者的有效性和安全性，首要终点為目标區域内非毳毛(TAHC)数量变化(治疗24周與基線的变化)。實行计划在中國20多家醫院開展，首要研讨者(PIs)為北京大學人民醫院张建中教授和复旦大學隶属華山醫院杨勤萍主任淡紋面膜，，估量将在2022年1月初補髮神器,開始受试者入组。

此前，公司于202防早洩法子黑髪,,1年9月8日公布颁發福瑞他恩用于治疗男性AGA患者的中國II期临床實行已达到首要研讨终点，功效顯示了精采的有效性和安全性，并且交友軟體,必定了II護耳帽,I期临床的用藥剂量。