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開拓藥業-B(09939):福瑞他恩在中國治疗雄激素性脱發的II期临床试验...

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發表於 2021-12-29 18:54:28 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
智通財經APP讯,斥地藥業-B(09939)颁布通知重油污清潔劑,除腳臭藥膏,书记,福瑞他恩于中國開展的用于治疗雄激素性脱發(AGA)的II期临床實行已达到首要研讨终点,功減肥方法,效具有统计學顯著性及临床意义。

通知书记顯示,II期临床實行是一項多中心、随機、双盲、安抚剂對照研讨,共招募120名受试者,旨在评估福瑞他恩對治疗成年男性AGA人群的有效性及安全性,其首要研讨终点為第24周末,與安抚剂對比,目标區域非毳毛数對比基線的变化。

功效顯示,福瑞他恩治疗AGA安全性精采,研讨過程中大多数不良事件為轻度,且未顯現严重不良事件。實行必定5mg(0.5%)福瑞他恩将用于開展男性受试者III期临床實行。斥地藥業将于临床研讨报告(CSR)完成後發佈详细的临床数据,预期将于2021年第四季度在中國启動男性受试者III期临床實行。同時,公司正在美國開展男性受试者II期临床實行,并预期将在中國启動女性受试者II期临床實行。

据悉,福瑞他恩是一種雄激素受体拮抗剂去痣藥膏,及治疗AGA及痤疮的暗藏同类创始外用藥物。就AGA适應症而言,II期临床實行已于2020年12月29日完成120名受试者招募。于2021年7月11日,公司皮秒,宣佈美國食品和藥物打点局已同意福瑞他恩在美國開展治疗AGA的II期临床實行。就痤疮适應症而言,于2021年4月16日,福瑞他恩针對壯陽藥彰化當舖,,痤疮适應症的I/II期临床實行已于中國完成首批受试者招募并告成给藥。
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